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前言：有乡亲提供消息说，高瓴资本和高毅资本齐聚心脏瓣膜领域，让我给梳理下，没有问题！

一，事件背景

4月30日蓝帆医疗公布了一季度的 10大持仓，高毅资产临山一号冯柳 买入了 4600万股，持股比例达到了 4.7%，可能大约耗资 8亿人民币左右。而2019年蓝帆医疗通过拟收购NVT进入结构性心脏病领域，而之前国内另一著名资本，高瓴资本，此前在TVAR赛道 先后投资了三家公司： 启明医疗，沛嘉医疗，微创医疗。

二，什么是结构性心脏病？

结构性心脏病是指解剖异常引起心脏结构的改变所造成心脏的病理生理变化。包括：

（1）先天性心脏病异常[室间隔缺损（VSD），房间隔缺损（ASD），动脉导管未闭（PDA）等]。

（2）瓣膜病（二尖瓣，三尖瓣，主动脉瓣，肺动脉瓣等）。

（3）心肌病（肥厚性心肌病，扩张型心肌病，致心律失常型右室心肌病等）。

（4）心肌梗塞后室间隔穿孔，室壁瘤，疤痕心肌等。

三，结构性心脏病治疗方案？

TAVR又称TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation), 是治疗心脏瓣膜疾病或缺损的最新技术，目前在国际上已成为常规，我国虽然起步较晚，但在国家政策、创业者和资本的助力之下，正在大跨步前进。2016年，全球完成8.3万例 TAVR手术，预计到2025年将达到28.9万例。

四，TVAR手术的关键：人工心脏瓣膜

人工心脏瓣膜是可植入心脏内代替心脏瓣膜（主动脉瓣，三尖瓣，二尖瓣），能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。自发明五十多年来，经历了机械瓣膜、生物组织瓣和介入瓣膜的三个阶段，其中介入瓣结合导管介入术，为不能耐受外科手术的患者提供了新的解决方案，自2002年开始应用全球。

五，人工心脏瓣膜产业链

人工心脏瓣膜行业的产业链上游参与者为原材料供应商，包括生物材料、化工原料、钢铁和有色金属等；中游主体环节为人工心脏瓣膜制造商，按瓣膜种类分为机械瓣制造商和生物瓣制造商；下游应用领域涉及医院和医药流通企业。

六，人工心脏瓣膜投资逻辑

1.需求量大。

2018年中国TVAR终端市场规模在2.8亿元左右，预计到2025年中国TVAR终端市场规模在61.8亿元左右。而随着全球人口老龄化及中国市场的发展，预计TAVR最终空间达100-150亿美元，再考虑经导管二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣修复/臵换，预计整个经导管心脏瓣膜市场空间在300亿美元以上。

2.目前尚未有进口产品得到中国市场的通行证。

在TAVR市场，或受限于准入法规，目前爱德华、美敦力、波科均未有相关产品在国内上市。在中国的高值医用耗材市场上，TAVR属于罕见的无跨国企业涉足的“净土”领域。

目前国产的杭州启明医疗的介入人工心脏瓣膜系统 VenusA-Valve 和苏州杰成医疗的介入人工生物心脏瓣膜 J-Valve 已经通过创新器械特别审批在 2017 年获批上市，微创医疗的 VitaFlow2019年获批，沛嘉医疗的经导管主动脉瓣膜系统 TaurusOne 正在临床。

3.行业集中度高。

参照美股，美股过去十年共诞生12支市值100亿美元以上的十倍医药股，其中全球心脏瓣膜龙头爱德华生命科学（EW.N）实现了10年10倍涨幅，2019年的时候市值高达384亿美元。有趣的是，因为美国的医疗器械行业集中度较高，行业巨头倾向于通过并购拓展产品线，同时消除竞争。故起步较早，且产品或技术较优秀的公司均被瓣膜或心脏医疗器械领域的巨头所收购，包括Edwards、美敦力、波科等公司。国内的情况类似，稍后我会整理相关的管公司。

4.行业壁垒高

创新药公司辛辛苦苦研发出来创新药，还有面对20年的专利悬崖，同时还要面临细分赛道冒出来的黑马，然而医疗器械公司没有专利悬崖，医疗器械的研发是一个迭代的发展。

七，相关投资标的

1.佰仁医疗（688198）

佰仁医疗2005年正式更名为北京佰仁医疗科技有限公司，其前身是成立于2001年成立的北京佰仁思生物工程有限责任公司。佰仁医疗的获批产品牛心包瓣、猪主动脉瓣以及瓣膜成形环等产品，都填补了国内心外科市场的空白，公司也成为了国内老牌的再生医学引领者。

2.苏州杰成医疗科技有限公司（尚未上市）

苏州杰成医疗科技有限公司自主研制的“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”是中国首个原创的并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品。

3.启明医疗：信立泰（002294）参股

启明医疗是国内第一家进入CFDA临床许可的介入式瓣膜企业，专业致力于心脏瓣膜疾病微创治疗领域，其主动脉瓣Venus A－Valve和肺动脉瓣Venus P－Valve被业内人士认为是在未来一段时间内或将成为心血管疾病微创医疗领域的最具创新和典范的产品，其中Venus A－Valve是目前全球唯一完成CFDA规定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品，拥有完全自主知识产权。

4.北京市普惠生物医学工程有限公司（港股绿叶制药参股）

2016年八月，北京安贞医院进行了一项心脏主动脉的生物瓣膜置换手术，使用的是先健科技全资子公司北京普惠公司研发的人工生物心脏瓣膜，这也是我国首次被世界一流医疗器械领域认同的人工瓣膜科技产品。

5.微创医疗（港股上市）

2019年7月10日，微创医疗旗下的VitaFlow瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，正式在国内上市。VitaFlow是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜。

6.沛嘉医疗（拟港股上市）

沛嘉医疗于2012年成立，专注于经导管瓣膜治疗医疗器械市场以及神经介入手术医疗器械市场。旗下瓣膜技术，用一组代替一个的生物瓣膜创新处理，嘉医疗的处理方式钙化程度下降、提升人工瓣膜的持久耐用和寿命，维持了优越的生物相容性、在免疫能源性上也有明显提升，能很好的降低血栓发生的机率。

7.蓝帆医疗（002382）

蓝帆医疗收购瑞士心脏瓣膜企业NVT，NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司，核心产品为TAVR系统Allegra，主要治疗主动脉瓣膜狭窄疾病。在销售层面，蓝帆医疗旗下柏盛国际子公司吉威医疗，在国内心脏支架领域拥有排名前三的实力，有覆盖全国的销售网络。

作者：概念爱好者

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