美国看病，降胆固醇新药Repatha上市

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据我国最大的出国看病全程咨询与服务机构盛诺一家介绍，众多国人选择出国就医的原因是国外推出的针对某种疾病的新型药物。盛诺一家也将随时为国内患者带来国际前沿医药热点。

据盛诺一家介绍，2015年8月27日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准Repatha（evolocumab）注射剂用于治疗某些使用现有治疗而无法控制其低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平的患者。

epatha是获FDA批准的第二种PCSK9抑制剂，用于与最大耐受他汀类药物治疗和饮食治疗联合，治疗需要额外降低LDL胆固醇水平、患有杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）、纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）或临床动脉粥样硬化性心血管疾病如心脏病发作或中风的成人患者。

家族性高胆固醇血症（包括HeFH和HoFH）是一种导致LDL胆固醇水平升高的遗传病。血中LDL胆固醇水平高与心血管疾病或心脏病有关，而心脏病是导致美国人死亡的头号原因。据美国疾病控制与预防中心的报道，美国每年约有61万人死于心脏病，占美国每年死亡总人数的四分之一。

“有些家族性高胆固醇血症患者或已知的心血管疾病患者已无法通过他汀类药物治疗来降低其LDL胆固醇水平，Repatha为这些患者提供了另一种新药选择，”FDA药品评价与研究中心的新药办公室主任John Jenkins博士说。“心血管疾病严重威胁着美国人的健康，FDA致力于促进开发与批准能安全有效治疗心血管疾病的药物。”

Repatha是一种靶向PCSK9的抗体。肝细胞表面上的受体可清除血液中的LDL胆固醇，而PCSK9这种特定蛋白致使这些受体的数量减少。通过抑制PCSK9的作用能力，会有更多的受体去清除血液中的LDL胆固醇，从而能够降低LDL胆固醇水平。

1项时长52周和8项时长12周的安慰剂对照临床试验评估了Repatha治疗原发性高脂血症患者的有效性与安全性，其中有2项临床试验专门招募了HeFH患者，有1项临床试验专门招募了HoFH患者。其中一项时长12周的安慰剂对照临床试验招募了329名HeFH患者，尽管他们在接受他汀类药物治疗或者同时接受他汀类药物治疗和其他降脂治疗，但他们仍需额外降低其LDL胆固醇水平。在该临床试验中，这些患者经随机分配接受12周Repatha治疗或安慰剂治疗。相比安慰剂治疗组患者，Repatha治疗组患者的LDL胆固醇水平平均降低了约60%。

Repatha的最常见副作用包括鼻咽炎、上呼吸道感染、流感、背痛以及注射部位发红、疼痛或瘀伤等不良反应。接受Repatha治疗的患者还出现了过敏反应如皮疹和荨麻疹。若患者出现严重过敏反应的症状，应停止使用Repatha并得到医疗救治。

多个临床试验已表明他汀类药物可降低心脏病发作或中风的风险。还有一项正在进行的临床试验在评估他汀类药物+Repatha对心血管疾病风险的降低效果。

Repatha由总部设在加州千橡树的安进公司上市。

盛诺一家专业人士指出，有些美国FDA批准上市的新药，至少要滞后3～5年才能在国内上市，国内患者要更早使用美国最新研发的药物，出国看病是最便捷的途径。盛诺一家是美国医疗联盟体系（PHS）、以及英国HCAInternational等国外权威医疗机构签署了合作协议，致力于为国内居民提供全面、权威、可靠的海外医疗一站式全程服务。

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