安进瑞百安新适应症中国获批,用于动脉粥样硬化性心血管疾病

安进瑞百安新适应症中国获批,用于动脉粥样硬化性心血管疾病治疗成人动脉粥样硬化性心血管病低密度脂蛋白胆固醇升高被确认为是心血管疾病的重要危险因素 在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死 卒中风险因素中 降低血液中 LDL C 水平是重要且有效的手段之一

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安进中国近日宣布,中国国家药监局已经批准了瑞百安 ( Repatha® ) 的新适应症 , 治疗成人动脉粥样硬化性心血管病

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中,降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。然而在已接受降脂治疗的病患中,相当部分患者的LDL-C水平不能达标。

瑞百安(Repatha)是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型(PCSK9)。瑞百安与PCSK9结合,抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,从而阻止PCSK9介导的LDLR降解,使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合,瑞百安增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量,从而降低LDL-C水平,降低心肌梗死和卒中风险。

在中国,瑞百安(Repatha)于2018年8月首次获批,成为首个治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。截至目前,瑞百安已在超过60个国家和地区获批,包括美国、日本、中国、加拿大以及欧盟所有28个成员国。在其他国家的申请目前正在进行中。

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