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【译文】“基因治疗之父”披露新冠病毒源头之系统研究(下)
P.K.LAW 文;常远译 社会系统工程 2020-04-24
晨雾 / 转帖
注:本文篇幅较长,共46000字。分上下两部分发布。这是本文下部分。
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相关链接:
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● 罗盖:《升级抗击新型冠状病毒肺炎(COVID-19)和其它病原性瘟疫突袭的应急血清疗法及抗体药物》,“社会系统工程”微信公众平台,2020年03月08日。
● 《抗疫系统工程专项指南:“血清疗法”百问百答》一书之问题\建议征集,2020年2月18日。
● 第一健康报道对话常远教授:从采集痊愈者血浆治疗感染者谈起,2020年02月15日,https://www.zhonghongwang.com/show-258-165443-1.html
● 第一健康报道独家报道:《俞梦孙院士等呼吁:以“对因治疗”路线扭转重症患者救治战局,全速推进血清疗法》,2020年2月26日,http://www.dyjkbd.com/st/2020-02-26/7527.html
● 罗盖:《抗击新型冠状病毒疾病(COVID-19)和其它病原性大瘟疫的应急血清治疗系统工程》,“社会系统工程”微信公众平台,2020年03月26日。
●【视频】罗盖教授就“对因治疗”使用“血清疗法”灭杀病毒答马丁~穆勒先生三问(汉英双语),2020年03月01日。
● Peter K. LAW: Emergent Serum Therapy and Antibody Medicine to Counteract Sudden Attacks of COVID-19 and Other Pathogenic Epidemics, Open Journal of Regenerative Medicine, Vol.09 No.01(2020), Editorial, page 1~7. Article ID:98735. Received: March 2, 2020; Accepted: March 3, 2020; Published: March 6, 2020. https://www.scirp.org/journal/paperinformation.aspx?paperid=98735
● 第一健康报道独家报道:《如何理解健康中国 人民健康系统工程中的“系统”》,2018年10月31日。
● 俞梦孙:《展望人类健康系统工程》,2017年01月04日。
【附件1】
全速采用基于“对因治疗”系统工程的
血清或血浆疗法
让新冠肺炎危重型、重型患者
迅速脱离生命危险的个人声明
(不代表任何组织)
人命关天。
钱学森学派抗疫系统工程团队(跨专业志愿者)紧急推动目前条件下唯一“对因治疗”的血清疗法与血浆疗法在这场举世瞩目的抗疫战争中优先运用,使所有危重型、重型患者迅速脱离生命危险!
罗盖教授自2020年1月27日起便在紧急建议中提出的血清疗法与血浆疗法(尤其是“罗盖血清疗法”)方案,是在现有条件下采用唯一能够“对因治疗”(Etiological Treatment),快速杀灭新冠病毒,挽救危重型、重型患者生命的路线,与截止目前《新冠病毒肺炎诊疗方案》主张对危重型、重型患者采取的“对症治疗”原则(Symptomatic Treatment)的路线,全无冲突!
迅速挽救所有危重型、重型患者性命,胜造千级万级“浮屠”!
俞梦孙[1] 罗盖[2] 常远[3] 叶涛[4]
(在线签名)
2020年2月24日
[1] 俞梦孙,钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一,中国工程院院士,中国人民解放军空军航空医学研究所航空生物医学工程研究中心主任(文职特级),中国航天系统科学与工程研究院钱学森决策顾问委员会委员、人类健康系统工程委员会主任委员,北京大学工学院健康系统工程研究所所长,国家体育总局体育科学研究所特聘研究员、智慧体育创新研究中心首席科学家,中国生物医学工程学会名誉理事长、发展战略研究与咨询工作委员会主任委员、健康工程分会名誉主任委员,中国中医药研究促进会俞梦孙院士人民健康系统工程工作委员会主任委员。
[2] 罗盖,钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一,“人类体细胞移植疗法暨基因疗法之父”,中国第8批“千人计划”引进专家,中国航天系统科学与工程研究院人类健康系统工程委员会委员,北京实现者社会系统工程研究院生命系统工程中心研究员、再生系统工程·抗疫系统工程首席专家,罗盖肌母细胞医学研究院院长、首席科学家,[法国]世界社会系统工程协会(WISSE)常务理事、副主席、人类健康系统工程委员会主席,2013年1月被中共湖北省委人才工作领导小组授予“湖北省特聘专家荣誉称号”;曾任[美国]细胞治疗研究基金会(CTRF)主席,[美国]田纳西大学医学院终身教授等。
[3] 常远,钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一,中国航天系统科学与工程研究院教授、钱学森决策顾问委员会委员、人类健康系统工程委员会常务副主任委员兼秘书长,中国航天社会系统工程实验室理事、教授,北京实现者社会系统工程研究院院务委员、生命系统工程中心研究员,[法国]世界社会系统工程协会常务理事、副主席,中国生物医学工程学会发展战略研究与咨询工作委员会委员、健康工程分会副主任委员,中国中医药研究促进会俞梦孙院士人民健康系统工程工作委员会专家委员会主任委员;曾任中国政法大学进修学院教师,中央政法管理干部学院法治系统工程中心主任,(国家经济体制改革委员会)中国改革实业股份有限公司投资咨询部总经理,1985~1999年曾主持钱学森、张震寰发起的生命系统工程“PI计划”。
[4] 叶涛,钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一,中国航天系统科学与工程研究院人类健康系统工程委员会委员,中国航天社会系统工程实验室研究员,北京实现者社会系统工程研究院院务委员、院长、总工程师、首席信息系统工程专家,中国航天系统科学与工程研究院人类健康系统工程委员会委员,[美国]实现者基金会(RF)主席;[法国]世界社会系统工程协会(WISSE)常务理事;中国政法大学管理干部学院(中央政法管理干部学院)校友会副会长兼秘书长;1998~1999年曾参与钱学森、张震寰发起的生命系统工程“PI计划”。
以下是钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一俞梦孙,于2020年2月24日就《以“对因治疗”路线全速采用血清、血浆疗法,让重症患者迅速脱离生命危险的个人声明》(不代表任何组织),在线递交给钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一叶涛的《签署确认书》微信截图。
以下是钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一罗盖,于2020年2月24日就《以“对因治疗”路线全速采用血清、血浆疗法,让重症患者迅速脱离生命危险的个人声明》(不代表任何组织),在线递交给钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一叶涛的《签署确认书》原件照片。
【汉译】 我郑重同意钱学森学派人类健康系统工程团队暨抗疫系统工程团队(志愿者团队)同仁叶涛院长紧急起草的不代表任何组织的《个人声明》。
我们团队6年前主导起草的、联合国支持的《人类健康宣言》(HHD)强调:“生命安全利益,是每个人乃至全人类实现其他安全利益和发展利益的前提(所谓‘根利益’或‘根权利’)。”
紧要关头,“为了人类的最大利益”(诺贝尔语),救千人甚至万人性命,胜造万级“浮屠”!
罗盖(Peter K. LAW) (华裔)
2020年2月24日
以下是钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一常远,于2020年2月24日就《全速采用基于“对因治疗”系统工程的血清、血浆疗法,让新冠肺炎危重型、重型患者迅速脱离生命危险的个人声明》(不代表任何组织),在线递交给钱学森派抗疫系统工程团队发起人之一叶涛的《签署确认书》原件图片。
【附件2】
钱学森学派人类健康系统工程团队
再生系统工程·抗疫系统工程
专家简介:罗盖
1 主要成就
华裔科学家罗盖(Peter K. LAW)教授,是人类基因治疗及体细胞治疗(Human Gene Therapy and Somatic Cell Therapy)的世界首创者。他是一位站在世界细胞治疗、基因治疗前沿的,具有极高创造性、极强研发实力、理论紧密结合实践、知行合一的世界著名科学家。他于1990年在世界著名医学杂志《柳叶刀》(Lancet)发表的世界第1篇人体肌母细胞移植治疗杜兴氏肌萎缩症(DMD)的论文,成为世界人体细胞移植治疗创始人和人基因治疗创始人,比世界上号称“基因治疗之父”的美国病毒基因治疗学家W. French Anderson的工作早2个月,比其发表论文早2年;同年,他开创了用肌母细胞治疗肌肉萎缩的美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA) FDA I~ III期临床试验,并获FDA快速通道及5年收费许可。
美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)于1993年制定的FDA细胞标准,与罗盖1990年~1993年期间发表的研究报告一致,沿用至今。
图为美国食品药品监督管理局(FDA)根据美国联邦法规,多次审查通过罗盖教授(Peter K. LAW)发明的新药临床试验申请(IND),准许进行临床试验及收费的官方文件。
罗盖教授通过40多年对变性衰退肌肉的基础机制、病理学及概念证明的研究,在世界上首创肌肉和血管同时再生的医疗平台技术。该技术主要应用于医治药物疗效不好的肌肉萎缩、实体癌、心脏病、II型糖尿病、衰老及美容等领域。临床试验证明了人肌母细胞移植治疗是再生药物的高科技平台技术。
83岁的英国剑桥科学家Sir John B. Gurdon 因证明青蛙体细胞核移植后能重复表达所有基因,而荣获2012年诺贝尔生理学或医学奖。罗盖教授于20世纪70年代在世界上发表的动物实验论文以及1990年他在《柳叶刀》(Lancet)杂志发表的用健康人肌母细胞移植治疗基因缺陷的杜兴氏肌萎缩症(DMD)病人的结果,均充分证明了正常肌母细胞移植到基因缺陷的肌肉内,不仅可以有正常的基因重复表达,而且能修复因基因缺陷而退化的肌细胞,达到治疗遗传病的目的。
罗盖教授在国际上首次发表的医学成就:
(1) 神经肌肉病中的肌肉萎缩有神经源性的,也有肌源性的;推翻了以往教科书中肌肉萎缩是由神经病变而致。
(2) 培养的肌母细胞在患病的动物和人体内可以生存,成长并功能化。
(3) 对遗传基因缺陷的假肥大型肌营养不良病,达到人类基因组治疗。此项治疗已得到美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)批准的III期临床试验并允许收费。
(4) 人肌母细胞首次治疗皮肤癌获得专利。
(5) 人肌母细胞治疗心脏病的工作。现在由罗盖教授专利使用者进行治疗心脏病的临床试验。在欧洲完成了II期,在美国进入美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)批准的III期临床试验。
(6) 健康人肌母细胞治疗II型糖尿病人。
(7) 抗衰老及美容的工作。
2 世界影响
罗盖教授的开拓性研究成果,发表于许多世界著名科技期刊,如《科学》(Science)杂志、《自然》(Nature)杂志、《柳叶刀》(Lancet)、《循环》(Circulation)等。
美国有线电视新闻网(CNN)、美国全国广播公司(NBC)、美国广播公司(ABC)、英国广播公司(BBC)、加拿大广播公司(CBC)、《今日美国》等世界著名电视媒体,以及《纽约时报》、《华尔街日报》等世界著名报刊,多次报道罗盖教授的医学成就。
美国有线电视新闻网(CNN)对罗盖教授医学成就的报道。
1986年美国广播公司(ABC)对罗盖教授医学成就的报道。
1990年,美国田纳西大学召开新闻发布会,向全世界宣布:该校医学院终身教授罗盖通过成功运用体外繁殖肌母细胞移植技术(MTT)开创了人类体细胞移植治疗及基因治疗时代。
美国《纽约时报》在1990年06月03日、1991年05月02日对罗盖教授医学成就的报道。
1991年10月21日美国《华尔街日报》对罗盖教授医学成就的报道。
1992年04月06日美国《芝加哥论坛报》对罗盖教授医学成就的报道。
罗盖教授曾应邀在美国白宫及俄罗斯克里姆林宫讲学,并获美国国家特殊优秀服务荣誉奖章和俄罗斯科学院荣誉奖;并曾应邀为美国的国立卫生研究院(NIH)、国家科学基金会(NSF)等机构审批基金。
他还被Who’s Who名人录评为前沿科学技术开拓者、专业专业管理者;被选为国际扶轮社优秀服务成员。
他在美国工作期间,曾获3000万美元以上的研究基金。
罗盖教授创办的国际医学杂志包括:
(1) Open Journal of Regenerative Medicine (《再生医学开放杂志》)主编。
(2) Recent Patents On Regenerative Medicine (《再生医学最新专利》)副主编。
(3) Gene Therapy and Molecular Biology (《细胞治疗与分子生物学》杂志)编辑。
(4) Cell Transplantation (《细胞移植》杂志) (影响因子6.2)副主编。
3 主要专业研究与技术研发、治疗实践
1965年,罗盖以优异的成绩考上了加拿大麦吉尔大学,3年后以优异的成绩获得麦吉尔大学(McGILL University)的荣誉学士学位,并考入加拿大多伦多大学(University of Toronto)的研究所,师从世界知名无脊椎动物神经肌肉电生理专家Harold Atwood教授,开始了对哺乳动物肌肉萎缩的研究。
1972年,罗盖跟随国际著名神经内科教授Alan McComas从事了3年博士后研究和临床神经生理学研究。经过12种不同方法而得出同一结论的动物实验,罗盖在国际上首次发表神经肌肉病不仅有神经源性的,也有肌源性的;肌源性肌萎缩是因为基因缺陷导致肌纤维细胞膜电生理与结构的破损改变,而导致大量肌细胞凋亡;推翻了已进入教科书中的肌肉萎缩是由神经病变而致的学说。罗盖将基因正常的肌肉移植进萎缩的肌肉内,首次改善了萎缩肌肉的结构和功能,奠定了应用肌肉再生来治疗肌肉萎缩的基础。
1975年,罗盖成为范德堡大学(Vanderbilt)大学医学院神经内科助理教授,开创肌母细胞基因组治疗动物实验。
1978年,罗盖首次发表利用正常“卫星细胞”移植导致肌肉再生的文章。发明了独特的大量培养纯肌母细胞的方法。
1979年,罗盖升任美国田纳西大学(University of Tennessee Memphis)医学院的神经内科和生理学系副教授;2年后,在剧烈竞争下取得终身教授职位。
1988年,罗盖升任美国田纳西大学(University of Tennessee Memphis)医学院神经内科和生理学系正教授。
1990年7月14日,罗盖在《柳叶刀》(Lancet)杂志上发表了世界上第1篇人体肌母细胞移植治疗杜兴氏肌萎缩症(DMD)的论文,成为世界人体细胞移植治疗创始人和人基因治疗创始人。此文的发表比世界上号称“基因治疗之父”的美国病毒基因治疗学家W. French Anderson的工作早2个月,比其发表论文早2年。同年,罗盖开创了用肌母细胞治疗肌肉萎缩的美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA) FDA I~ III期临床试验,并获FDA快速通道,及5年收费许可。
1991年,罗盖在美国创办了世界第1个细胞治疗研究基金会(Cell Therapy Research Foundation)。
1992年,罗盖与另几位科学家在世界上共同创办细胞移植协会。
1993年,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)制定的细胞标准,与罗盖1990年~1993年期间发表的研究报告一致,沿用至今。
1995年,罗盖开创肌母细胞治疗癌症,并获得原创性发明专利。
1997年5月10日,罗盖受埃及前总统穆巴拉克之邀,在开罗那舍研究院作肌母细胞移植治疗技术的演讲。
1999年9月2日,罗盖受美国白宫邀请,在白宫作有关肌母细胞移植治疗的演讲,被美国副总统阿尔·戈尔代表美国政府授予“杰出服务勋章”。同年,罗盖开创了以肌母细胞对心脏病的治疗。
1999年9月2日,罗盖受美国白宫邀请,在白宫作有关肌母细胞移植治疗的演讲,被美国副总统阿尔·戈尔代表美国政府授予“杰出服务勋章”。
2000年12月22日,罗盖在美国华盛顿特区,担任沙特阿拉伯王子Mohammed Ben Hassan AL-Mohammed家属的医学顾问。
2002年3月8日,罗盖受特立尼达和多巴哥共和国总统之邀,作心脏细胞移植治疗介绍。
2003年1月17日,罗盖与俄罗斯医学科学院主席Leo Bockeria院士合作,在莫斯科进行了世界首两例异体人肌母细胞移植治疗心脏病人的手术。
2003年,罗盖开创人类毛细血管及肌肉同时再生。其成果于2004年发表。
2004年,罗盖开创并发表人肌母细胞治疗II型糖尿病病人,同年也开创了肌母细胞抗衰老及美容。
2009年中华人民共和国成立60周年之际,罗盖被中华人民共和国驻多伦多总领事馆动员、推荐为海外高层次人才回国,参加国庆观礼等系列庆祝活动,受到中国国家领导人的亲切接见,并应邀参加了国庆招待晚宴。
2010年,罗盖获得中国湖北省武汉东湖高新区“3551人才计划”最高奖励,并于年底落户武汉东湖开发区生物医药园。
2012年,罗盖在66岁时入选第8批中国创业人才项目专家。
4 专利
罗盖教授拥有人类肌母细胞基因治疗平台技术及相关医疗器械等约200多个全球性、包括中国及世界主要国家的原创性发明专利。现将其主要专利列举如下:
1. 美国专利:5,130,14,全球第1个治疗肌肉衰退和虚弱的专利。
2. 中国专利:ZL 95 1 92528.8,治疗哺乳动物疾病的成肌细胞组合物。
3. 国际专利(PCT):WO 96/18303,肌母细胞治疗哺乳动物的疾病。
4. 国际专利(PCT):WO 02/28470 A1,肌性细胞移植导管及方法。
5. 国际专利(PCT):WO 2003/085092 A3,细胞移植用于心脏再生。
6. 国际专利(PCT):WO 2004/014302 A3,肌母细胞移植用于治疗心衰的机制。
7. 国际专利(PCT):WO 2005/020916 A2,肌母细胞治疗患病及虚弱器官。
8. 新加坡专利:99846,产生心肌细胞分化能力的方法。
9. 中国专利:ZL 03 8 19963.7,生物的皮肤修复和增强。
10. 中国香港专利:HK,转导的成肌细胞用于缓减疼痛和治疗行为和知觉异常的应用。
11. 美国专利:US 7,341,719 B1,肌母细胞用于美容治疗。
12. 美国专利:US 6,261,832 B1,自动化细胞生产仪。
13. 中国专利申请号:7.4,通过人成肌细胞移植的疾病预防和缓解。
14. 欧盟专利(EPO)申请号:.3-1402,疾病预防和缓解的人类肌母细胞应用。
15. 美国专利申请号:.982,疾病预防和缓解人类肌母细胞应用。
16. 国际专利(PCT)申请号:PCT/IB2020/051964,用于治疗新型冠状病毒(COVID-19)和其它病原性瘟疫突袭的药物成分、血清集以及鉴别病毒抗原和有效抗体的方法。
5 主要论文及著作
1. Law, P.K. and H.L. Atwood. Cross-reinnervation of dystrophic mouse muscles. Nature (《自然》杂志), 238:287–288, 1972. (IF 42.3)
2. Law, P.K. et al. Dystrophin production induced by myoblast transfer therapy in Duchenne muscular dystrophy. Lancet (《柳叶刀》杂志), 336:114–115, 1990. (IF 39.2)
3. Law, P.K. Myoblast transplantation. Science (《科学》杂志), 257: 1329-30, 1992. (IF 31.4)
4. Law, P.K. Myoblast transfer therapy. Lancet (《柳叶刀》杂志), 341: 247,1993. (IF 39.2)
5. Ye L, Haider H Kh, Tan R, Toh W, Law P K, Tan WB; Su L, Zhang W, Ge R, Zhang Y, Lim YT, Sim EKW. Transplantation of nanoparticle transfected skeletal myoblasts overexpressing vascular endothelial growth factor-165 for cardiac repair. Circulation (《循环》杂志), 2007;116:I113-20. (IF 15.3)
6. Saito, A., Law, P.K., S. Fleischer. Ultrastructural study of nervemuscle interaction at the neuromuscular junctions of normal and dystrophic mice in parabiosis. Journal of Cell Biology (《细胞生物学杂志》),. 75:112a, 1977. (IF 9.9)
7. Ye Lei, Lee KO, Haider Kh H, Law PK, Su L, Deng W, Zhang W, Sim EK. The effect of skeletal myoblast transplantation on hyperglycemia and glucose tolerance in a diabetic mouse model. Diabetes (《糖尿病》杂志), 2006; 55(S1): A616. (IF 8.9)
8. Ye L, Haider H K, Tan R, Su LP, Law P K, Zhang W, Sim E K W. Angiomyogenesis using liposome based vascular endothelial growth factor165 transfection with skeletal myoblast for cardiac repair. Biomaterials (《生物材料》杂志), 2008;29:2125-37. (IF 7.9)
9. YeL;LeeKO;SuLP; Toh W C; Haider H K; Law P K;Zhang W; Chan S P;Sim E K W. Skeletal myoblast transplantation for attenuation of hyperglycaemia,hyperinsulinaemia and glucose intolerance in a mouse model of type 2 diabetes mellitus. Diabetologia (《糖尿病学》杂志), 2009;52:1925-34. (IF 6.97)
10. Law, P.K., T.G. Goodwin, Q. Fang, V. Duggirala, C. Larkin, J. A. Florendo, D.S. Kirby, M.B. Deering, H.J. Li, M. Chen, T.J. Yoo, J. Cornett, L.M. Li, A. Shirzad, T. Quinley, and R.L. Holcomb. Feasibility, safety, and efficacy of myoblast transfer therapy on Duchenne muscular dystrophy boys. Cell Transplantation (《细胞移植》杂志), 1: 235–244, 1992. (IF 6.2)
11. Peter K. LAW: System Engineering of EmergentSerum Therapy to Combat COVID-19 and Other Pathogenic Pandemics, OpenJournal of Regenerative Medicine (《再生医学开放杂志》), Vol.9 (2020), page 8~14.
信息来源:2020-04-24 微信公号 社会系统工程
ID:SSEweb
(下半部分完,全文完)
微信公众号 社会系统工程(ID:SSEweb)
功能介绍
钱学森学派(系统科学\系统工程中国学派)社会系统工程团队移动信息平台,由北京实现者社会系统工程研究院(原中央政法管理干部学院法治系统工程中心等机构)在世界社会系统工程协会(WISSE)支持下创建。法律顾问:北京实现者律师事务所。
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