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对cdisc的理解
CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）临床数据交换标准协会就如何收集数据、收集什么类型的数据以及如何将数据提交给负责审批新药的机构建立起了一套标准。涉及临床研究电子数据的获取、交换、存档、提交的全过程。
较常用的两个：
Study Data Tabulation Model (SDTM) The content standard for regulatory submission of case report form data abulations from clinical research studies.
通过不同途径收集的临床研究数据，汇总成SDTM数据集。
Analysis Data Model (ADaM) The content standard for regulatory submission of analysis datasets and associated files.
ADaM文档解释了分析数据模型的目的，并描述了应用于所有分析数据集的基本原则(ADSL/BDS/其他)，其主要目的旨在促使分析数据集及相关元数据的设计能够清楚明白的表达所提交分析数据集的内容、数据来源及其目的等。分析数据模型能更有效的帮助所分析或提交的结果或数据的产生，重现及评审。
SDTM的分类
主题相同、逻辑相关的记录的组合被称为域。域是用来组成特定类型的临床研究数据，如人口学资料、生命体征或不良事件等。SDTM域分为六类。21个临床数据域分别属于其中三类：干预（intervention）、事件（event）和发现（finding）。
参考：
(11条消息) CDISC标准介绍_ofoliao的博客-CSDN博客_cdisc标准
临床试验数据管理标准化——CDISC – 知乎 (zhihu.com)
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