管理评审程序(IAO9001程序文件范本)

管理评审程序(IAO9001程序文件范本)4.5管理评审产生的相关的质量记录应由综合办按《文件控制程序》保管,包括管理评审计划、评审资料及管理评审报告等。

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1 目的

按策划的时间间隔评审QMS管理体系,以确保QMS管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。

2 适用范围

适用于对公司QMS管理体系的评审。

3 职责

3.1 总经理:主持管理评审活动。

3.2 管理者代表:策划管理评审,负责向总经理报告QEMS管理体系运行情况,并提出改进建议,评审结果的落实情况并加以协调、评价。

3.3 综合办:负责管理评审计划和报告的编制以及资料的准备,负责评审后纠正、预防措施的跟踪、检查和验证。

3.4 各相关部门:提供与评审会相关的信息,实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。

4 工作程序

4.1 管理评审的频次

4.1.1 每年至少进行一次管理评审,两次时间间隔不超过12个。

4.1.2 评审内容当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。

a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;

b) 发生重大质量或用户、相关方关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;

c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;

d) 质量审核中发现严重不合格时。

4.2 管理评审实施

4.2.1 综合办在管理评审前两周编制《管理评审计划》,经管理者代表审核总经理审批后下发至各有关部门。评审计划主要内容包括:评审时间;评审目的;评审内容;参加评审部门(人员); 评审的准备工作要求。

4.2.2 管理评审输入应包括以下内容,由综合办组织各有关部门收集资料,并形成文件:

a) 审核结果。包括:内审、客户审核、外审(综合办收集);

b) 以往管理评审所采取措施的情况(综合办收集);

c) 顾客满意、相关方的信息反馈,如投诉处理、顾客满意等信息(销售部收集);

d) 过程的绩效和产品的符合性(各部门/品质部收集);

e) 监视和测量结果(品质部收集);

f) 目标和指标的实现程度(综合办收集);

g) 外部供方的绩效(采购部收集);

h) 不符合、纠正措施的状况(品质部收集);

i) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性(综合办收集);

j) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化以及资源的充分性(综合办收集);

k) 应对风险和机遇所采取措施的有效性(综合办收集);

l) 改进的建议:组织的产品、过程、管理体系、资源等方面的各种改进需求、意见和建议(各相关部门收集);

4.2.3 在评审前一周,各部门应书面总结一个评审周期以来的体系运行情况,以上内容可在总结中体现。

4.2.4 管理评审会议

a) 总经理主持评审会议;

b) 各部门按评审输入要求,汇报本部门的工作,重点提出不足或需改进的方向等;

c) 总经理组织与会人员讨论,对评审输入做出评价。

4.2.5 管理评审输出

管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:

a) 改进的机会,包括产品和服务、过程的改进结论;

b) 质量管理体系的变更,包括对QMS方针、目标、组织结构等的变更;

c) 资源需求等。

总经理应就以上几方面做出管理评审结论。

4.3 管理评审的结论

综合办编写《管理评审报告》,总经理批准后发至相关部门。

4.4 改进的实施和验证

综合办根据《管理评审报告》和结合《不符合、纠正措施控制程序》的规定组织有关部门实施,由管理者代表对改进实施效果进行跟踪。

4.5 管理评审产生的相关的质量记录应由综合办按《文件控制程序》保管,包括管理评审计划、评审资料及管理评审报告等。

5 相关文件

5.1 《文件控制程序》 TYCW/QMS205-2017

5.2 《不合格、纠正措施控制程序》TYCW/QMS215-2017

6 记录

6.1 《管理评审计划》 QR14-01

6.2 《管理评审报告》 QR14-02

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