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目前，再灌注治疗是急性缺血性脑卒中（AIS）的标准疗法，但存在治疗时间窗窄（24h内）等问题，其应用在临床实际中有所限制1。研究显示，中国的再灌注治疗面临着治疗率低的困境（静脉溶栓和机械取栓的治疗率分别为5.64%和1.45%），且适应症严格、禁忌症较多，并不能完全覆盖大部分的AIS患者2,3，AIS仍然存在未被满足的治疗需求，因此急需探索在急性期可改善AIS患者神经功能的药物1。
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。国内外多项研究表明，TK治疗AIS具有优势，支持其临床应用
5,6
。其中，2021年由崔丽英教授牵头，倪俊教授执笔的一项基于中国患者人群的大型、多中心、IV期研究（RESK研究）结果，证明了TK治疗AIS在大规模人群中具有良好的安全性和疗效
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。那么，TK治疗多长时间可以带来显著的临床疗效和远期预后呢？
医脉通：据调查，我国AIS患者住院时间通常为7~13天，如何在现有情况下最大限度地改善患者远期神经功能是临床亟待解决的问题。近期，您对RESK研究数据进行的亚组分析发现TK短时用药即可达良好临床疗效，请您谈谈该亚组分析结果对我国AIS临床用药的意义？
同时，由于AIS患者住院时间通常有限，因此寻找可以在有限时间范围内使用并改善预后的药物非常重要。
TK补充治疗药物尤瑞克林作为AIS的临床常用药物，其用药时长和临床结局的相关性既往无相关报道。
基于此，我们进行了RESK研究亚组分析，探索尤瑞克林不同用药时长（8d、15d、21d）对AIS患者疗效和安全性的影响。
表明TK短时用药仅8天，就能获得与长时用药相当的良好的近期和远期疗效。
以上研究结果意味着TK能够在有限的治疗时间内取得显著的效果，有助于改善AIS患者的临床疗效和远期预后。
TK长时用药能够为患者带来更高的无残疾率，从而提高生活质量。提示在条件允许的情况下，可以适当延长TK治疗时间，为患者争取更大获益。
更早用药（<6h）的患者获益可能更大
（起始用药0~6h组的90d mRS评分0~2分患者比例为92.6%），以及
TK超窗（起始用药时间>48h）使用仍然有效
（起始用药时间>48h组的90d mRS评分0~2分患者比例达62.5%，痊愈患者比例达20.8%）。总之，RESK研究的亚组分析结果为TK补充治疗AIS的获益提供了新的循证依据，为改善AIS患者的远期神经功能提供了新的思路，同时对临床用药也具有一定指导意义。
医脉通：2021年发表的RESK研究为亚组分析的开展奠定了基础，作为RESK研究的第一作者，请您简要介绍一下RESK研究及其取得的重要结果，以及为本研究提供了哪些思路？
教授
RESK研究是一项基于中国65个中心的IV期研究，研究共纳入1206例AIS患者，其结果表明TK补充治疗AIS具有良好的可接受的安全性；同时也证实了，在中国真实世界大规模AIS患者中，TK补充治疗可能显著改善神经系统功能，为TK的临床应用提供了更多数据；研究还表明，TK治疗后90d的累积复发率仅为2.5%，远低于其他队列研究的4.2%~7.4%7,8，基于上述研究相似的基线NIHSS评分，这些历史比较结果提示TK治疗能够有效地降低AIS复发。此外，RESK研究还针对性地探讨了TK用药过程中的血压问题，研究结果发现，绝大多药物相关的低血压，都是一过性的舒张压下降，不需针对性治疗均可自行恢复正常。
本研究的初衷是为了探寻符合中国AIS诊疗现状、能够在患者住院的有限时间内产生显著疗效的药物。RESK研究是基于中国AIS患者的一项IV期临床研究，更关注药物在真实临床实践中的使用情况和治疗效果，具有重要的实用价值和现实意义。因此，选择RESK研究进行亚组分析，一方面研究人群规模较大，可能得出高质量的证据；另一方面研究设计可能更符合临床实际，更能反映TK治疗的真实影响，为未来的临床应用提供更多参考价值。
医脉通：TK补充治疗在AIS治疗方面具有潜力，国际上，重组TK药物DM199治疗AIS的II/III期研究正在全球启动，其最新试验方案在近期举办的2024国际卒中大会（ISC）上公布⁵。结合国内TK相关临床研究及用药经验，您如何看待TK补充治疗AIS的价值？
在我国，TK的临床有效性已被大量研究证实1。前面提到，RESK研究已证明TK治疗AIS应用于我国患者人群的有效性和安全性。此次RESK研究亚组分析结果则表明，TK短时用药即可获得良好的临床结局，TK治疗符合目前中国临床实际，具有很好的经济学价值，值得临床推广。
（2.5%）
相当
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。由此可见，无论是我国已应用多年的TK药物尤瑞克林，还是国际上备受关注的重组TK药物DM199，都在AIS治疗方面展现出巨大潜力。
1,10,11
；TK补充治疗能够在有限时间内显著地改善神经功能，降低复发率
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。TK补充治疗正引发全球关注，未来，越来越多的研究将继续为TK补充治疗的开发和临床应用提供强有力的依据，相信这将有助于更好地解决AIS临床诊疗中遇到的问题。
倪俊 教授
- 北京协和医院神经科副主任、主任医师、教授、博士生导师
- 中国卒中学会医疗质量与管理分会副主委
- 中华医学会神经病学分会神经康复学组委员
- 中国卒中学会脑小血管病分会常委
- 北京医学会神经病学分会常委
- 中国老年保健医学研究会老年脑血管病分会常委
- 中华神经科杂志编委
- 致力于脑血管病临床、影像及机制研究，近年以第一/通讯作者发表SCI论文40余篇；主持及作为骨干参与多项国家级课题和院校级课题。建立和长期管理多个脑血管疾病前瞻性临床研究队列并持续研究
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