用现代医学技术为中药创新“开方”

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张卫东在实验室里。（采访对象供图）

国家中医药管理局近日在新闻发布会上表示，“十四五”期间，我国将在巩固成果、扩大基层中医药服务覆盖面的基础上，补短板、强弱项、固根基。

当下，要发展中药，如何用现代科学来解读其中原理？中药复方有什么特点？如何推动中药传承创新，更高质量发展？近日，《经济参考报》记者在上海专访了2022年上海“最美科技工作者”、海军军医大学药学系天然药物化学教研室主任张卫东教授，他三十多年扎根中药及复方药效物质基础与创新药物研究一线，采用多种办法解析和证明中药的有效靶向治疗作用，进而指导中药创新药物研发。

把疗效放首位 看“老药”如何“新用”

中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的一个瑰宝。“过去大家对中医药的认识，可能就是认为中药有效，但是为什么有效却说不清楚。”张卫东说：“对于中药，首先要回答的问题就是要说清楚为什么，在此基础上，还要尽可能去找到新发现。”

中药药效物质基础的研究是新药发现的源头。张卫东表示，基于中药的创新药物发现可采取反向思维，从临床有效的中药出发，利用自主发现的有效成分作为探针，采用化学生物学技术，去发现新的作用靶标，再设计药物。把证明有效的“老药”进行重新研究，形成“新药”，就是解析中药药效物质基础-发现中药作用新靶标-验证新靶标功能与结构优化-研发创新药物的过程。

“黑箱理论”主要是指无法直接观测其内部结构，只能从外部的输入和输出去认识的现实系统。过去有人认为中医药在研发过程中存在“黑箱”的情况，研究中不涉及系统内部的结构和相互关系，仅从外部观测到一些特点。与“黑箱”相反的能够检测整个过程的系统则被称为“白箱”。张卫东表示，现在的中药研究就是要将“黑箱”变为“白箱”，在证明以往有效的基础上，再利用现在的科学方法对其重新认识，说清楚、讲明白，把“黑箱”打开。可能揭示的是已知的知识，也可能是未知的，研究的意义也就在于此。

研究中药复方 要知其然更要知其所以然

中药复方是中医用药的主要形式，如何让医生“信任中药、用准中药、用优质中药”关系到临床的安全和疗效，要知其然，更要知其所以然。阐明中药复方的药效物质基础、解析其作用机制、保障药品质量、清晰临床定位已经成为中药产业可持续发展的关键瓶颈问题。

为阐明中药方剂的科学内涵，需要各个击破。张卫东建议，针对药效物质基础不清问题，建立中药方剂有效成分群的辨识技术明确药效物质；针对作用机制不明问题，建立系统生物学与网络生物学相结合的技术解析作用机制；针对质量标准较低问题，建立生产链全过程自动化控制技术保障用药质量；针对临床证据不足问题，开展国际规范的循证医学研究清晰临床定位。

经过多年科技攻关，张卫东带领团队使中药品种麝香保心丸实现了连续多年的增长，产业规模列全国中药微粒丸制剂产业前列。研究的相关成果“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”获得2018年度国家科技进步二等奖。

张卫东认为，中药复方未来一定是朝着多成分多靶点的方向发展，治疗效果最佳的组分配伍将成为中药复方的发展方向。中药过去采用的是药材和饮片，饮片里面有的是有效成分，有的是无效成分，是混合物。但是现在要弄清楚，饮片里到底哪些是有效成分，这个要进行研究。把中药的有效成分群提取出来，明确有效成分群有什么活性，即组效关系，组分和活性之间的关系。提取、制备出来后，再明确它的活性。在这些药效物质相对清楚的情况下，还要明确如何把药效成分群加在一起联合用药，以临床和疗效为导向，研制出组分新药，从而满足患者的需求。

守正创新 为中药创新发展“开方”

守正创新才能构建中药高质量发展的新格局。张卫东表示，对于中药来说守正创新，首先就是要守疗效之正。守住了疗效之正，才能创药物之新。其次还要守中医理论之正，创生物机理之新。

做到了这两点，对于中医药创新发展只是开始，接下来还有漫长的路要走。“研发创新药不能是老调重弹，多它一个不多，少它一个不少。”张卫东说。“为什么说新药难做，创新药物是有标准的，还要有新发现，同时还应该满足未满足的临床需求。例如本来有5种药治疗某种疾病，效果都挺好，又研究了第6个，而这第6个和前5个比也没什么优势，这就没意义了。”

张卫东表示，制约中药创新发展的瓶颈还有很多。首先，科学研究要跟上，要把数据拿出来，建立统一的评价体系。其次，中药的质量要过硬，不能出现以次充好、自毁长城的现象，药材好，药才好，一定要守住药材质量底线。此外，创新药研究出来以后还要应对市场的检验，这些都对创新药的研发产生影响。

“解决中药创新，需要政产学研用共同发力。”张卫东说：“要牢牢把握临床疗效，临床一定要有效，无效肯定不会有生命力；要提升中药材产业质量，加强多学科交叉创新，加强中药科技成果转化，解决实实在在的问题，同时需要配套相应的改革措施，完善中药监管制度，从政策层面约束无序的市场行为，规范行业，促进转化。”

作者：□记者 赵逸赫 北京报道

来源： 经济参考报